为进一步落实药品生产企业是药品质量第一责任人的要求，扎实开展药品监督检查工作，今年以来龙井市市场和质量监督管理局高度重视对国家基本药物的生产质量监管，根据上级的工作要求，我局对辖区内国家基本药物品种生产情况进行检查，重点检查基本药物是否按照药品GMP要求进行生产、药品生产用原辅料供应商审计和质量监控情况、产品质量检验及放行等关键环节。同时要求企业对基本药物开展生产工艺和处方核查工作，辖区内常年生产基本药物品种为5个，共92批次。
药品生产企业必须严格遵守药品管理的相关法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，企业要进一步完善质量保证体系，落实药品生产及质量保证等关键部门及相关人员的责任，确保基本药物质量安全。
吉22240502000010号
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